FDA 510(k)

S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System

Номер K: K180502 · 2018-06-14

ЗаявительRenovis Surgical Technologies, Inc.

Дата решения2018-06-14

Код продуктаOVD

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K180502. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System?

S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180502.

When did S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System receive FDA 510(k) clearance?

S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K180502.

Who is the listed applicant for S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System?

The FDA 510(k) record lists Renovis Surgical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System?

The FDA product code for S128 Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OVD)

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA Innovasis K261408SABER-XA SystemElevation Spine K261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical Group K261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLC K254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.