Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System

Номер K: K180519 · 2018-05-16

ЗаявительChoicespine, LP
Дата решения2018-05-16
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16 under 510(k) number K180519. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System?

HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K180519.

When did HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-16, under 510(k) number K180519.

Who is the listed applicant for HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System?

The FDA product code for HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Choicespine, LP указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190227Boomerang™ Anterior Cervical Plate SystemK183397ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer SystemK182721Choice Spine Navigation SystemK183214Raven Lumbar Plate SystemK172816TiGer Shark™ SystemK173215Choice Spine Laminoplasty™ Fixation System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑