GammaPod — FDA 510(k) K180571

Описание устройства

GammaPod is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xcision Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04 under 510(k) number K180571. The device is classified under product code IWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GammaPod?

GammaPod is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04. The listed applicant is Xcision Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K180571.

When did GammaPod receive FDA 510(k) clearance?

GammaPod received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04, under 510(k) number K180571.

Who is the listed applicant for GammaPod?

The FDA 510(k) record lists Xcision Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GammaPod?

The FDA product code for GammaPod is IWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xcision Medical Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172706GammaPod - Model A

Связанные устройства (Код: IWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250391Leksell Gamma Knife® (Elekta Esprit); Leksell Gamma Knife® (Icon™); Leksell Gamma Knife® (Perfexion™)Elekta Solutions AB K232854Leksell GammaPlan (LGP)Elekta Solutions AB K222047Leksell Gamma Knife Perfexion, Leksell Gamma Knife Icon, Leksell Gamma Knife - Elekta Esprit (New model variant)Elekta Solutions AB K203250TaiChiCOur United Corporation K203146Akesis Galaxy RTiAkesis, Inc.K200050Akesis Galaxy RTxAkesis, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.