Akesis Galaxy RTx — FDA 510(k) K200050

Описание устройства

Akesis Galaxy RTx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04 under 510(k) number K200050. The device is classified under product code IWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Akesis Galaxy RTx?

Akesis Galaxy RTx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04. The listed applicant is Akesis, Inc.. The 510(k) number is K200050.

When did Akesis Galaxy RTx receive FDA 510(k) clearance?

Akesis Galaxy RTx received FDA 510(k) clearance on 2020-02-04, under 510(k) number K200050.

Who is the listed applicant for Akesis Galaxy RTx?

The FDA 510(k) record lists Akesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akesis Galaxy RTx?

The FDA product code for Akesis Galaxy RTx is IWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Akesis, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203146Akesis Galaxy RTi K190844Akesis Galaxy

Связанные устройства (Код: IWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250391Leksell Gamma Knife® (Elekta Esprit); Leksell Gamma Knife® (Icon™); Leksell Gamma Knife® (Perfexion™)Elekta Solutions AB K232854Leksell GammaPlan (LGP)Elekta Solutions AB K222047Leksell Gamma Knife Perfexion, Leksell Gamma Knife Icon, Leksell Gamma Knife - Elekta Esprit (New model variant)Elekta Solutions AB K203250TaiChiCOur United Corporation K203146Akesis Galaxy RTiAkesis, Inc.K190844Akesis GalaxyAkesis, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.