Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Akesis Galaxy

Номер K: K190844 · 2019-09-04

ЗаявительAkesis, Inc.
Дата решения2019-09-04
Код продуктаIWB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Akesis Galaxy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K190844. The device is classified under product code IWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Akesis Galaxy?

Akesis Galaxy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Akesis, Inc.. The 510(k) number is K190844.

When did Akesis Galaxy receive FDA 510(k) clearance?

Akesis Galaxy received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K190844.

Who is the listed applicant for Akesis Galaxy?

The FDA 510(k) record lists Akesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akesis Galaxy?

The FDA product code for Akesis Galaxy is IWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Akesis, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203146Akesis Galaxy RTiK200050Akesis Galaxy RTx

Связанные устройства (Код: IWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250391Leksell Gamma Knife® (Elekta Esprit); Leksell Gamma Knife® (Icon™); Leksell Gamma Knife® (Perfexion™)Elekta Solutions ABK232854Leksell GammaPlan (LGP)Elekta Solutions ABK222047Leksell Gamma Knife Perfexion, Leksell Gamma Knife Icon, Leksell Gamma Knife - Elekta Esprit (New model variant)Elekta Solutions ABK203250TaiChiCOur United CorporationK203146Akesis Galaxy RTiAkesis, Inc.K200050Akesis Galaxy RTxAkesis, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑