DR 800 with MUSICA Dynamic — FDA 510(k) K180589

Описание устройства

DR 800 with MUSICA Dynamic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agfa Healthcare N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K180589. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DR 800 with MUSICA Dynamic?

DR 800 with MUSICA Dynamic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is Agfa Healthcare N.V.. The 510(k) number is K180589.

When did DR 800 with MUSICA Dynamic receive FDA 510(k) clearance?

DR 800 with MUSICA Dynamic received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K180589.

Who is the listed applicant for DR 800 with MUSICA Dynamic?

The FDA 510(k) record lists Agfa Healthcare N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DR 800 with MUSICA Dynamic?

The FDA product code for DR 800 with MUSICA Dynamic is JAA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Agfa Healthcare N.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252199AGFA HealthCare Enterprise Imaging K172784DX-D Imaging Package K170434Enterprise Imaging XERO Viewer 8.1 K161368DX-D Imaging Package (DR 10s), DX-D Imaging Package (DR 14s), DX-D Imaging Package (DR 14s)K161061IMPAX Volume Viewing 4.0

Связанные устройства (Код: JAA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemVarex Imaging Corporation K251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)Imaging Engineering, LLC K242488Soteria E-ViewOmega Medical Imaging, LLC K242948Adora DRFi (04550010)Nrt X-Ray A/S K233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemDornier Medtech America K233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)Philips Medical Systems Dmc GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.