Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Geister retractor for neuro - and spine surgery

Номер K: K180610 · 2018-08-29

ЗаявительGeister Medizin Technik GmbH
Дата решения2018-08-29
Код продуктаGZT
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Geister retractor for neuro - and spine surgery is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geister Medizin Technik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K180610. The device is classified under product code GZT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Geister retractor for neuro - and spine surgery?

Geister retractor for neuro - and spine surgery is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Geister Medizin Technik GmbH. The 510(k) number is K180610.

When did Geister retractor for neuro - and spine surgery receive FDA 510(k) clearance?

Geister retractor for neuro - and spine surgery received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K180610.

Who is the listed applicant for Geister retractor for neuro - and spine surgery?

The FDA 510(k) record lists Geister Medizin Technik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geister retractor for neuro - and spine surgery?

The FDA product code for Geister retractor for neuro - and spine surgery is GZT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Geister Medizin Technik GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242759Geister K-Rex rongeurs

Связанные устройства (Код: GZT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252995Durashield Device KitSurGenTec, LLCK210615Thompson Brain Retractor Table Mounted (TM), Thompson Brain Retractor Skull Clamp Mounted (SCM)Thompson Surgical Instruments, Inc.K202694Vycor Medical Viewsite Brain Access System (“VBAS”) and VBAS with Alignment Clip (“VBAS AC”) (together the “VBAS Family”)Vycor Medical, Inc.K202072MindsEye Expandable PortMinnetronix Neuro, Inc.K172433NICO BrainPathNico CorporationK161680MEDICON Spinal Spreading SystemsMedicon EG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑