AMICUS Сепараторная Система, AMICUS Обменный Кейс - Лечение, Набор для Переноса Отходов, Набор Фильтров Компонентов Крови С Вентилируемым Шипом и Адаптером Люер — FDA 510(k) K180615

Описание устройства

AMICUS Separator System, AMICUS Exchange Kit - Therapeutics, Waste Transfer Set, Blood Component Filter Set With Vented Spike and Luer Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi USA,Llc. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04 under 510(k) number K180615. The device is classified under product code LKN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AMICUS Separator System, AMICUS Exchange Kit - Therapeutics, Waste Transfer Set, Blood Component Filter Set With Vented Spike and Luer Adapter?

AMICUS Separator System, AMICUS Exchange Kit - Therapeutics, Waste Transfer Set, Blood Component Filter Set With Vented Spike and Luer Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04. The listed applicant is Fresenius Kabi USA,Llc. The 510(k) number is K180615.

When did AMICUS Separator System, AMICUS Exchange Kit - Therapeutics, Waste Transfer Set, Blood Component Filter Set With Vented Spike and Luer Adapter receive FDA 510(k) clearance?

AMICUS Separator System, AMICUS Exchange Kit - Therapeutics, Waste Transfer Set, Blood Component Filter Set With Vented Spike and Luer Adapter received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04, under 510(k) number K180615.

Who is the listed applicant for AMICUS Separator System, AMICUS Exchange Kit - Therapeutics, Waste Transfer Set, Blood Component Filter Set With Vented Spike and Luer Adapter?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi USA,Llc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMICUS Separator System, AMICUS Exchange Kit - Therapeutics, Waste Transfer Set, Blood Component Filter Set With Vented Spike and Luer Adapter?

The FDA product code for AMICUS Separator System, AMICUS Exchange Kit - Therapeutics, Waste Transfer Set, Blood Component Filter Set With Vented Spike and Luer Adapter is LKN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fresenius Kabi USA,Llc указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162462AMICUS Сепараторная Система, AMICUS Сепараторная Система; Реставрированный

Связанные устройства (Код: LKN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192150AMICUS Сепараторная СистемаFresenius Kabi AG K183081Spectra Optia Apheresis SystemTerumobct, Inc.K181049Spectra Optia Apheresis SystemTerumobct, Inc.K172590Spectra Optia Apheresis SystemTerumobct, Inc.K153601Spectra Optia Apheresis SystemTerumobct, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.