Spartan eCoil System — FDA 510(k) K180653

Описание устройства

Spartan eCoil System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spartan Micro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04 under 510(k) number K180653. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Spartan eCoil System?

Spartan eCoil System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04. The listed applicant is Spartan Micro, Inc.. The 510(k) number is K180653.

When did Spartan eCoil System receive FDA 510(k) clearance?

Spartan eCoil System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04, under 510(k) number K180653.

Who is the listed applicant for Spartan eCoil System?

The FDA 510(k) record lists Spartan Micro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spartan eCoil System?

The FDA product code for Spartan eCoil System is HCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spartan Micro, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220716Spartan SC 069 K220075Spartan Center Wire

Связанные устройства (Код: HCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.