Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FBC 921 (ALIF)

Номер K: K180695 · 2018-07-12

ЗаявительFbc Device Aps
Дата решения2018-07-12
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FBC 921 (ALIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fbc Device Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12 under 510(k) number K180695. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FBC 921 (ALIF)?

FBC 921 (ALIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12. The listed applicant is Fbc Device Aps. The 510(k) number is K180695.

When did FBC 921 (ALIF) receive FDA 510(k) clearance?

FBC 921 (ALIF) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-12, under 510(k) number K180695.

Who is the listed applicant for FBC 921 (ALIF)?

The FDA 510(k) record lists Fbc Device Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FBC 921 (ALIF)?

The FDA product code for FBC 921 (ALIF) is OVD.

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑