Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SafePath Suturing System

Номер K: K180701 · 2018-06-25

ЗаявительSafepath Medical, Inc.
Дата решения2018-06-25
Код продуктаGAP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SafePath Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safepath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25 under 510(k) number K180701. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SafePath Suturing System?

SafePath Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25. The listed applicant is Safepath Medical, Inc.. The 510(k) number is K180701.

When did SafePath Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

SafePath Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-25, under 510(k) number K180701.

Who is the listed applicant for SafePath Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Safepath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafePath Suturing System?

The FDA product code for SafePath Suturing System is GAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Safepath Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222944SafePath Sulturing System-Silk Suture, SafePath Sulturing System Polyamide Suture (Nylon) SafePath Sulturing System- Polypropylene Suture

Связанные устройства (Код: GAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureCovidienK222944SafePath Sulturing System-Silk Suture, SafePath Sulturing System Polyamide Suture (Nylon) SafePath Sulturing System- Polypropylene SutureSafepath Medical, Inc.K232355Нерастворимый хирургический шов из шелкаShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K221767Surgical Sutures with or without NeedleHuaian Seamen Medical Technology Co., Ltd.K172149FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical SutureM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K162396SILK Surgical SutureTeleflexmedical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑