Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Нерастворимый хирургический шов из шелка

Номер K: K232355 · 2024-01-16

ЗаявительShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.
Дата решения2024-01-16
Код продуктаGAP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Non absorbable Surgical Silk Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K232355. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Non absorbable Surgical Silk Suture?

Non absorbable Surgical Silk Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.. The 510(k) number is K232355.

When did Non absorbable Surgical Silk Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non absorbable Surgical Silk Suture received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K232355.

Who is the listed applicant for Non absorbable Surgical Silk Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non absorbable Surgical Silk Suture?

The FDA product code for Non absorbable Surgical Silk Suture is GAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212603Non Absorbable Surgical Nylon Suture

Связанные устройства (Код: GAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureCovidienK222944SafePath Sulturing System-Silk Suture, SafePath Sulturing System Polyamide Suture (Nylon) SafePath Sulturing System- Polypropylene SutureSafepath Medical, Inc.K221767Surgical Sutures with or without NeedleHuaian Seamen Medical Technology Co., Ltd.K180701SafePath Suturing SystemSafepath Medical, Inc.K172149FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical SutureM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K162396SILK Surgical SutureTeleflexmedical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑