Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

D-Clip; D-Clip Applier

Номер K: K180757 · 2019-04-12

ЗаявительPeter Lazic GmbH
Дата решения2019-04-12
Код продуктаHCH
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

D-Clip; D-Clip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peter Lazic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K180757. The device is classified under product code HCH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the D-Clip; D-Clip Applier?

D-Clip; D-Clip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is Peter Lazic GmbH. The 510(k) number is K180757.

When did D-Clip; D-Clip Applier receive FDA 510(k) clearance?

D-Clip; D-Clip Applier received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K180757.

Who is the listed applicant for D-Clip; D-Clip Applier?

The FDA 510(k) record lists Peter Lazic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-Clip; D-Clip Applier?

The FDA product code for D-Clip; D-Clip Applier is HCH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HCH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211183Sugita AVM MicroclipsMizuho America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑