Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CONTEC Oxygen Concentrator

Номер K: K180837 · 2019-01-10

Дата решения2019-01-10
Код продуктаCAW
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CONTEC Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K180837. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CONTEC Oxygen Concentrator?

CONTEC Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Contec Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K180837.

When did CONTEC Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

CONTEC Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K180837.

Who is the listed applicant for CONTEC Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONTEC Oxygen Concentrator?

The FDA product code for CONTEC Oxygen Concentrator is CAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: CAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑