Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GORE Tri-Lumen Catheter

Номер K: K180919 · 2018-10-05

ЗаявительW. L. Gore and Associates, Inc.
Дата решения2018-10-05
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GORE Tri-Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore and Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05 under 510(k) number K180919. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GORE Tri-Lumen Catheter?

GORE Tri-Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05. The listed applicant is W. L. Gore and Associates, Inc.. The 510(k) number is K180919.

When did GORE Tri-Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GORE Tri-Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-10-05, under 510(k) number K180919.

Who is the listed applicant for GORE Tri-Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore and Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE Tri-Lumen Catheter?

The FDA product code for GORE Tri-Lumen Catheter is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где W. L. Gore and Associates, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250410GORE® Tri-Lobe Balloon CatheterK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftK232312GORE® PROPATEN® Vascular GraftK233551GORE® ACUSEAL Vascular GraftK231505GORE® ACUSEAL Vascular GraftK222919GORE® ENFORM Biomaterial

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑