Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ClearPoint System

Номер K: K181195 · 2018-11-02

ЗаявительMri Interventions, Inc.
Дата решения2018-11-02
Код продуктаORR
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ClearPoint System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K181195. The device is classified under product code ORR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearPoint System?

ClearPoint System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. The 510(k) number is K181195.

When did ClearPoint System receive FDA 510(k) clearance?

ClearPoint System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K181195.

Who is the listed applicant for ClearPoint System?

The FDA 510(k) record lists Mri Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPoint System?

The FDA product code for ClearPoint System is ORR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mri Interventions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200079ClearPoint System and AccessoriesK191701Фиксатор головы Arcus Head Fixation FrameK191400Voyager Trajectory Array Guide (V-TAG)K181731MR Compatible Aspiration KitK171257ClearPoint SystemK160129MRII Cranial Drill and Accessories

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: ORR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171257ClearPoint SystemMri Interventions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑