Фиксатор головы Arcus Head Fixation Frame — FDA 510(k) K191701

Описание устройства

Arcus Head Fixation Frame is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K191701. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arcus Head Fixation Frame?

Arcus Head Fixation Frame is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Mri Interventions, Inc.. The 510(k) number is K191701.

When did Arcus Head Fixation Frame receive FDA 510(k) clearance?

Arcus Head Fixation Frame received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K191701.

Who is the listed applicant for Arcus Head Fixation Frame?

The FDA 510(k) record lists Mri Interventions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arcus Head Fixation Frame?

The FDA product code for Arcus Head Fixation Frame is HBL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mri Interventions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200079ClearPoint System and Accessories K191400Voyager Trajectory Array Guide (V-TAG)K181731MR Compatible Aspiration Kit K181195ClearPoint System K171257ClearPoint System K160129MRII Cranial Drill and Accessories

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: HBL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250423mb-FIX Cranial Stabilization SystemsMedical Bees GmbH K241883DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-00); DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Pediatric (36 pcs) (3006-10); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Adult (36 pcs) (3006-20); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Pediatric (36 pcs) (3006-30); DORO Sterile Disposable Skull Pin Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-50)Pro Med Instruments GmbH K240319DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040)Pro Med Instruments GmbH K203505DORO QR3 Headrest System (Aluminum)Pro Med Instruments GmbH K193438DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)Pro Med Instruments GmbH K191740DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest SystemPro Med Instruments GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.