Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040)

Номер K: K240319 · 2024-04-24

ЗаявительPro Med Instruments GmbH
Дата решения2024-04-24
Код продуктаHBL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24 under 510(k) number K240319. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040)?

DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. The 510(k) number is K240319.

When did DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040) receive FDA 510(k) clearance?

DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24, under 510(k) number K240319.

Who is the listed applicant for DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040)?

The FDA 510(k) record lists Pro Med Instruments GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040)?

The FDA product code for DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040) is HBL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pro Med Instruments GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241883DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-00); DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Pediatric (36 pcs) (3006-10); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Adult (36 pcs) (3006-20); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Pediatric (36 pcs) (3006-30); DORO Sterile Disposable Skull Pin Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-50)K203505DORO QR3 Headrest System (Aluminum)K193438DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)K191740DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest SystemK191979DORO QR3 XTom Headholder System

Связанные устройства (Код: HBL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250423mb-FIX Cranial Stabilization SystemsMedical Bees GmbHK241883DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-00); DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Pediatric (36 pcs) (3006-10); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Adult (36 pcs) (3006-20); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Pediatric (36 pcs) (3006-30); DORO Sterile Disposable Skull Pin Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-50)Pro Med Instruments GmbHK203505DORO QR3 Headrest System (Aluminum)Pro Med Instruments GmbHK193438DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)Pro Med Instruments GmbHK191740DORO LUCENT® iXI and iMRI Headrest SystemPro Med Instruments GmbHK191701Фиксатор головы Arcus Head Fixation FrameMri Interventions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑