FDA 510(k)

DualX

Номер K: K181397 · 2018-09-27

Дата решения2018-09-27

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DualX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasive, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27 under 510(k) number K181397. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DualX?

DualX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27. The listed applicant is Innovasive, Inc.. The 510(k) number is K181397.

When did DualX receive FDA 510(k) clearance?

DualX received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27, under 510(k) number K181397.

Who is the listed applicant for DualX?

The FDA 510(k) record lists Innovasive, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DualX?

The FDA product code for DualX is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.