EPIQ , EPIQ 5, EPIQ 7, Affiniti 30, Affiniti 50 and Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System — FDA 510(k) K181485

Описание устройства

EPIQ , EPIQ 5, EPIQ 7, Affiniti 30, Affiniti 50 and Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27 under 510(k) number K181485. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EPIQ , EPIQ 5, EPIQ 7, Affiniti 30, Affiniti 50 and Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

EPIQ , EPIQ 5, EPIQ 7, Affiniti 30, Affiniti 50 and Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27. The listed applicant is Philips Ultrasound, Inc.. The 510(k) number is K181485.

When did EPIQ , EPIQ 5, EPIQ 7, Affiniti 30, Affiniti 50 and Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

EPIQ , EPIQ 5, EPIQ 7, Affiniti 30, Affiniti 50 and Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27, under 510(k) number K181485.

Who is the listed applicant for EPIQ , EPIQ 5, EPIQ 7, Affiniti 30, Affiniti 50 and Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIQ , EPIQ 5, EPIQ 7, Affiniti 30, Affiniti 50 and Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for EPIQ , EPIQ 5, EPIQ 7, Affiniti 30, Affiniti 50 and Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Ultrasound, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212777Collaboration Live K203406Lumify Diagnostic Ultrasound System K200603AAA Model K201665Collaboration Live K202216EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems K201053PercuNav Image Fusion and Interventional Navigation

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.