Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System)

Номер K: K181549 · 2018-08-03

ЗаявительCuriteva, LLC
Дата решения2018-08-03
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K181549. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System)?

Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Curiteva, LLC. The 510(k) number is K181549.

When did Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K181549.

Who is the listed applicant for Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System)?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System)?

The FDA product code for Curiteva Midline Anterior Cervical Plate System (or Curiteva Anterior Cervical Plate System) is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Curiteva, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181589Curiteva Lumbar Interbody Fusion SystemK181562Curiteva Anterior Cervical Plate SystemK181261Curiteva Cervical Interbody Fusion System

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑