Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Smart One

Номер K: K181666 · 2018-08-01

ЗаявительMir Medical International Research
Дата решения2018-08-01
Код продуктаBZH
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Smart One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mir Medical International Research. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K181666. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smart One?

Smart One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Mir Medical International Research. The 510(k) number is K181666.

When did Smart One receive FDA 510(k) clearance?

Smart One received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K181666.

Who is the listed applicant for Smart One?

The FDA 510(k) record lists Mir Medical International Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart One?

The FDA product code for Smart One is BZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253180Microlife Digital Peak Flow Meter, Model PF200B (PF200B)Microlife CorporationK252802Peak Flow Meter (PF-10(BR-PEF231))Shenzhen Bi-Rich Medical Devices Co., Ltd.K241338Мерник максимальной скорости потокаChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K232588Aluna 2Knox Medical DiagnosticsK230423Electronic Peak Flow MeterTaian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.K222810TD-7301 Peak Flow meterGostar Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑