Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TD-7301 Peak Flow meter

Номер K: K222810 · 2023-12-19

ЗаявительGostar Co., Ltd.
Дата решения2023-12-19
Код продуктаBZH
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TD-7301 Peak Flow meter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K222810. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TD-7301 Peak Flow meter?

TD-7301 Peak Flow meter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. The 510(k) number is K222810.

When did TD-7301 Peak Flow meter receive FDA 510(k) clearance?

TD-7301 Peak Flow meter received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K222810.

Who is the listed applicant for TD-7301 Peak Flow meter?

The FDA 510(k) record lists Gostar Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD-7301 Peak Flow meter?

The FDA product code for TD-7301 Peak Flow meter is BZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gostar Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)K221419TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets

Связанные устройства (Код: BZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253180Microlife Digital Peak Flow Meter, Model PF200B (PF200B)Microlife CorporationK252802Peak Flow Meter (PF-10(BR-PEF231))Shenzhen Bi-Rich Medical Devices Co., Ltd.K241338Мерник максимальной скорости потокаChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K232588Aluna 2Knox Medical DiagnosticsK230423Electronic Peak Flow MeterTaian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.K203196Peak flow meterShanghai Sonmol Medical Equipment Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑