Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TD-7301 Spirometer (TD-7301)

Номер K: K241843 · 2024-11-20

ЗаявительGostar Co., Ltd.
Дата решения2024-11-20
Код продуктаBZG
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TD-7301 Spirometer (TD-7301) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K241843. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TD-7301 Spirometer (TD-7301)?

TD-7301 Spirometer (TD-7301) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. The 510(k) number is K241843.

When did TD-7301 Spirometer (TD-7301) receive FDA 510(k) clearance?

TD-7301 Spirometer (TD-7301) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K241843.

Who is the listed applicant for TD-7301 Spirometer (TD-7301)?

The FDA 510(k) record lists Gostar Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD-7301 Spirometer (TD-7301)?

The FDA product code for TD-7301 Spirometer (TD-7301) is BZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gostar Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222810TD-7301 Peak Flow meterK221419TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets

Связанные устройства (Код: BZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private LimitedK222443Air Smart Extra СпирометрFeellife Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑