Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Spirobank Oxi

Номер K: K230501 · 2023-12-15

ЗаявительMir Medical International Research USA
Дата решения2023-12-15
Код продуктаBZG
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Spirobank Oxi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mir Medical International Research USA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K230501. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Spirobank Oxi?

Spirobank Oxi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Mir Medical International Research USA. The 510(k) number is K230501.

When did Spirobank Oxi receive FDA 510(k) clearance?

Spirobank Oxi received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K230501.

Who is the listed applicant for Spirobank Oxi?

The FDA 510(k) record lists Mir Medical International Research USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spirobank Oxi?

The FDA product code for Spirobank Oxi is BZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private LimitedK222443Air Smart Extra СпирометрFeellife Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑