Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MESI mTABLET SPIRO

Номер K: K251777 · 2026-03-02

ЗаявительMesi D.O.O.
Дата решения2026-03-02
Код продуктаBZG
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MESI mTABLET SPIRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesi D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K251777. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MESI mTABLET SPIRO?

MESI mTABLET SPIRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Mesi D.O.O.. The 510(k) number is K251777.

When did MESI mTABLET SPIRO receive FDA 510(k) clearance?

MESI mTABLET SPIRO received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K251777.

Who is the listed applicant for MESI mTABLET SPIRO?

The FDA 510(k) record lists Mesi D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MESI mTABLET SPIRO?

The FDA product code for MESI mTABLET SPIRO is BZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private LimitedK222443Air Smart Extra СпирометрFeellife Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑