Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Air Smart Extra Спирометр

Номер K: K222443 · 2023-08-09

ЗаявительFeellife Health, Inc.
Дата решения2023-08-09
Код продуктаBZG
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air Smart Extra Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feellife Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09 under 510(k) number K222443. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air Smart Extra Spirometer?

Air Smart Extra Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09. The listed applicant is Feellife Health, Inc.. The 510(k) number is K222443.

When did Air Smart Extra Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

Air Smart Extra Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09, under 510(k) number K222443.

Who is the listed applicant for Air Smart Extra Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Feellife Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Smart Extra Spirometer?

The FDA product code for Air Smart Extra Spirometer is BZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Feellife Health, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182906Portable Mesh Nebulizer

Связанные устройства (Код: BZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑