FDA 510(k)

Air Next (NVD-02)

Номер K: K231416 · 2024-01-18

ЗаявительNuvoair AB

Дата решения2024-01-18

Код продуктаBZG

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air Next (NVD-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvoair AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K231416. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air Next (NVD-02)?

Air Next (NVD-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Nuvoair AB. The 510(k) number is K231416.

When did Air Next (NVD-02) receive FDA 510(k) clearance?

Air Next (NVD-02) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K231416.

Who is the listed applicant for Air Next (NVD-02)?

The FDA 510(k) record lists Nuvoair AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Next (NVD-02)?

The FDA product code for Air Next (NVD-02) is BZG.

Другие записи, где Nuvoair AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183089Air Next

Связанные устройства (Код: BZG)

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K230501Spirobank OxiMir Medical International Research USA K230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AG K222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private Limited K222443Air Smart Extra СпирометрFeellife Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.