FDA 510(k)

Air Next

Номер K: K183089 · 2020-01-02

ЗаявительNuvoair AB

Дата решения2020-01-02

Код продуктаBZG

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air Next is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvoair AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02 under 510(k) number K183089. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air Next?

Air Next is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02. The listed applicant is Nuvoair AB. The 510(k) number is K183089.

When did Air Next receive FDA 510(k) clearance?

Air Next received FDA 510(k) clearance on 2020-01-02, under 510(k) number K183089.

Who is the listed applicant for Air Next?

The FDA 510(k) record lists Nuvoair AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Next?

The FDA product code for Air Next is BZG.

Другие записи, где Nuvoair AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231416Air Next (NVD-02)

Связанные устройства (Код: BZG)

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair AB K230501Spirobank OxiMir Medical International Research USA K230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AG K222525Alveoair Digital SpirometerRoundworks Technologies Private Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.