Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alveoair Digital Spirometer

Номер K: K222525 · 2023-08-28

ЗаявительRoundworks Technologies Private Limited
Дата решения2023-08-28
Код продуктаBZG
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alveoair Digital Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roundworks Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K222525. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alveoair Digital Spirometer?

Alveoair Digital Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Roundworks Technologies Private Limited. The 510(k) number is K222525.

When did Alveoair Digital Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

Alveoair Digital Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K222525.

Who is the listed applicant for Alveoair Digital Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Roundworks Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alveoair Digital Spirometer?

The FDA product code for Alveoair Digital Spirometer is BZG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BZG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251777MESI mTABLET SPIROMesi D.O.O.K241843TD-7301 Spirometer (TD-7301)Gostar Co., Ltd.K231416Air Next (NVD-02)Nuvoair ABK230501Spirobank OxiMir Medical International Research USAK230178EasyOne Sky SpirometerNdd Medizintechnik AGK222443Air Smart Extra СпирометрFeellife Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑