Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

High-speed air turbine handpiece / Low-speed air turbine handpiece

Номер K: K181691 · 2020-05-26

Дата решения2020-05-26
Код продуктаEFB
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

High-speed air turbine handpiece / Low-speed air turbine handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Wenjian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26 under 510(k) number K181691. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the High-speed air turbine handpiece / Low-speed air turbine handpiece?

High-speed air turbine handpiece / Low-speed air turbine handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is Foshan Wenjian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K181691.

When did High-speed air turbine handpiece / Low-speed air turbine handpiece receive FDA 510(k) clearance?

High-speed air turbine handpiece / Low-speed air turbine handpiece received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26, under 510(k) number K181691.

Who is the listed applicant for High-speed air turbine handpiece / Low-speed air turbine handpiece?

The FDA 510(k) record lists Foshan Wenjian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High-speed air turbine handpiece / Low-speed air turbine handpiece?

The FDA product code for High-speed air turbine handpiece / Low-speed air turbine handpiece is EFB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: EFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑