Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BI-MENTUM dual mobility system

Номер K: K181744 · 2018-12-11

ЗаявительSerf
Дата решения2018-12-11
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BI-MENTUM dual mobility system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serf. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11 under 510(k) number K181744. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BI-MENTUM dual mobility system?

BI-MENTUM dual mobility system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11. The listed applicant is Serf. The 510(k) number is K181744.

When did BI-MENTUM dual mobility system receive FDA 510(k) clearance?

BI-MENTUM dual mobility system received FDA 510(k) clearance on 2018-12-11, under 510(k) number K181744.

Who is the listed applicant for BI-MENTUM dual mobility system?

The FDA 510(k) record lists Serf as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BI-MENTUM dual mobility system?

The FDA product code for BI-MENTUM dual mobility system is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Serf указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223745Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑