Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PowerDot PD-01MT

Номер K: K181759 · 2018-11-09

ЗаявительSmartmissimo Technologies Pte, Ltd.
Дата решения2018-11-09
Код продуктаIPF
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PowerDot PD-01MT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K181759. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PowerDot PD-01MT?

PowerDot PD-01MT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Smartmissimo Technologies Pte, Ltd.. The 510(k) number is K181759.

When did PowerDot PD-01MT receive FDA 510(k) clearance?

PowerDot PD-01MT received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K181759.

Who is the listed applicant for PowerDot PD-01MT?

The FDA 510(k) record lists Smartmissimo Technologies Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerDot PD-01MT?

The FDA product code for PowerDot PD-01MT is IPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smartmissimo Technologies Pte, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210938PowerDot PD-01MT2 Muscle StimulatorK210269PowerDot PD-01MT2 Muscle StimulatorK172876PowerDot PD-01M

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑