Spinal Elements Ti-Bond coated devices — FDA 510(k) K181837

Описание устройства

Spinal Elements Ti-Bond coated devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K181837. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Spinal Elements Ti-Bond coated devices?

Spinal Elements Ti-Bond coated devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K181837.

When did Spinal Elements Ti-Bond coated devices receive FDA 510(k) clearance?

Spinal Elements Ti-Bond coated devices received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K181837.

Who is the listed applicant for Spinal Elements Ti-Bond coated devices?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinal Elements Ti-Bond coated devices?

The FDA product code for Spinal Elements Ti-Bond coated devices is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spinal Elements, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260506Ventana® P/T Lumbar Interbody System K253559Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System K250773Luna® Ti Interbody Fusion System K242527The Karma® Fixation System K243916Primus Spinal Fixation System K231593Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.