Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NxStage Connected Health System

Номер K: K181991 · 2018-09-26

ЗаявительNxstage Medical, Inc.
Дата решения2018-09-26
Код продуктаFKP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NxStage Connected Health System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26 under 510(k) number K181991. The device is classified under product code FKP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NxStage Connected Health System?

NxStage Connected Health System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The listed applicant is Nxstage Medical, Inc.. The 510(k) number is K181991.

When did NxStage Connected Health System receive FDA 510(k) clearance?

NxStage Connected Health System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26, under 510(k) number K181991.

Who is the listed applicant for NxStage Connected Health System?

The FDA 510(k) record lists Nxstage Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxStage Connected Health System?

The FDA product code for NxStage Connected Health System is FKP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nxstage Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232803NxStage System One with Cartridge Express (CAR-170-E and CAR-172-E)K233213NxStage PureFlow SolutionK230632VersiHD with GuideMe softwareK183158NxStage Cartridge Express with SpeedswapK171331NxStage System OneK170469NxStage System One Plus

Посмотреть все 7 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑