FlareHawk Interbody Fusion System — FDA 510(k) K182114

Описание устройства

FlareHawk Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07 under 510(k) number K182114. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FlareHawk Interbody Fusion System?

FlareHawk Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07. The listed applicant is Integrity Implants, Inc.. The 510(k) number is K182114.

When did FlareHawk Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

FlareHawk Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07, under 510(k) number K182114.

Who is the listed applicant for FlareHawk Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlareHawk Interbody Fusion System?

The FDA product code for FlareHawk Interbody Fusion System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Integrity Implants, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231098LineSider® Spinal System K213355Toro-L Interbody Fusion System K220453FlareHawk Interbody Fusion System K212088Integrity Implants Navigated Instruments K203038Toro-L Interbody Fusion System K203367LineSider™ Spinal System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.