Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2

Номер K: K182165 · 2018-12-20

Дата решения2018-12-20
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Well.D Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20 under 510(k) number K182165. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2?

Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20. The listed applicant is Shenzhen Well.D Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182165.

When did Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2 receive FDA 510(k) clearance?

Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2 received FDA 510(k) clearance on 2018-12-20, under 510(k) number K182165.

Who is the listed applicant for Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Well.D Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2?

The FDA product code for Color Doppler Ultrasound System; Model: mEye1 and mEye2 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑