TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage — FDA 510(k) K182210

Описание устройства

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalitec Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07 under 510(k) number K182210. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage?

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07. The listed applicant is Kalitec Medical, LLC. The 510(k) number is K182210.

When did TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage receive FDA 510(k) clearance?

TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage received FDA 510(k) clearance on 2019-01-07, under 510(k) number K182210.

Who is the listed applicant for TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage?

The FDA 510(k) record lists Kalitec Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage?

The FDA product code for TiWAVE-L Porous Titanium Lumbar Cage is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kalitec Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220902Navagio Lumbar Cage

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.