Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QT Ultrasound Breast Scanner - 1

Номер K: K182213 · 2018-09-14

ЗаявительQt Ultrasound, LLC
Дата решения2018-09-14
Код продуктаIYO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QT Ultrasound Breast Scanner - 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qt Ultrasound, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14 under 510(k) number K182213. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QT Ultrasound Breast Scanner - 1?

QT Ultrasound Breast Scanner - 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14. The listed applicant is Qt Ultrasound, LLC. The 510(k) number is K182213.

When did QT Ultrasound Breast Scanner - 1 receive FDA 510(k) clearance?

QT Ultrasound Breast Scanner - 1 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-14, under 510(k) number K182213.

Who is the listed applicant for QT Ultrasound Breast Scanner - 1?

The FDA 510(k) record lists Qt Ultrasound, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QT Ultrasound Breast Scanner - 1?

The FDA product code for QT Ultrasound Breast Scanner - 1 is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Qt Ultrasound, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190646QT Scanner 2000 Model AK162372QT Ultrasound Breast Scanner-1

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑