Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cervella

Номер K: K182311 · 2019-03-07

ЗаявительInnovative Neurological Devices, LLC
Дата решения2019-03-07
Код продуктаQJQ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cervella is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Neurological Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K182311. The device is classified under product code QJQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cervella?

Cervella is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Innovative Neurological Devices, LLC. The 510(k) number is K182311.

When did Cervella receive FDA 510(k) clearance?

Cervella received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K182311.

Who is the listed applicant for Cervella?

The FDA 510(k) record lists Innovative Neurological Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervella?

The FDA product code for Cervella is QJQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QJQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252951Genesis SleepNeurofield, Inc.K232253Modius StressNeurovalens LimitedK230826Modius SleepNeurovalens , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑