Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Modius Sleep

Номер K: K230826 · 2023-10-27

ЗаявительNeurovalens , Ltd.
Дата решения2023-10-27
Код продуктаQJQ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Modius Sleep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovalens , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K230826. The device is classified under product code QJQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Modius Sleep?

Modius Sleep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Neurovalens , Ltd.. The 510(k) number is K230826.

When did Modius Sleep receive FDA 510(k) clearance?

Modius Sleep received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K230826.

Who is the listed applicant for Modius Sleep?

The FDA 510(k) record lists Neurovalens , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modius Sleep?

The FDA product code for Modius Sleep is QJQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QJQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252951Genesis SleepNeurofield, Inc.K232253Modius StressNeurovalens LimitedK182311CervellaInnovative Neurological Devices, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑