Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OARtrac System

Номер K: K182395 · 2019-03-22

ЗаявительRadialdyne, LLC
Дата решения2019-03-22
Код продуктаNZT
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OARtrac System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radialdyne, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K182395. The device is classified under product code NZT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OARtrac System?

OARtrac System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Radialdyne, LLC. The 510(k) number is K182395.

When did OARtrac System receive FDA 510(k) clearance?

OARtrac System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K182395.

Who is the listed applicant for OARtrac System?

The FDA 510(k) record lists Radialdyne, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OARtrac System?

The FDA product code for OARtrac System is NZT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NZT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250083PRO-DOSE SystemNu-Rise, SAK162954OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD SensorsRadiadyne, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑