Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PRO-DOSE System

Номер K: K250083 · 2025-10-01

ЗаявительNu-Rise, SA
Дата решения2025-10-01
Код продуктаNZT
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PRO-DOSE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu-Rise, SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K250083. The device is classified under product code NZT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PRO-DOSE System?

PRO-DOSE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Nu-Rise, SA. The 510(k) number is K250083.

When did PRO-DOSE System receive FDA 510(k) clearance?

PRO-DOSE System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K250083.

Who is the listed applicant for PRO-DOSE System?

The FDA 510(k) record lists Nu-Rise, SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRO-DOSE System?

The FDA product code for PRO-DOSE System is NZT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NZT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182395OARtrac SystemRadialdyne, LLCK162954OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD SensorsRadiadyne, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑