Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Scooter, Model: R-100

Номер K: K182411 · 2019-06-24

Дата решения2019-06-24
Код продуктаINI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Scooter, Model: R-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yongkang Dingchang Industry & Trade Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-24 under 510(k) number K182411. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Scooter, Model: R-100?

Scooter, Model: R-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-24. The listed applicant is Yongkang Dingchang Industry & Trade Co., Ltd.. The 510(k) number is K182411.

When did Scooter, Model: R-100 receive FDA 510(k) clearance?

Scooter, Model: R-100 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-24, under 510(k) number K182411.

Who is the listed applicant for Scooter, Model: R-100?

The FDA 510(k) record lists Yongkang Dingchang Industry & Trade Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scooter, Model: R-100?

The FDA product code for Scooter, Model: R-100 is INI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Yongkang Dingchang Industry & Trade Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: INI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑