Plateau Spacer System — FDA 510(k) K182470

Описание устройства

Plateau Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26 under 510(k) number K182470. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Plateau Spacer System?

Plateau Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26. The listed applicant is Life Spine. The 510(k) number is K182470.

When did Plateau Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Plateau Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26, under 510(k) number K182470.

Who is the listed applicant for Plateau Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Life Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plateau Spacer System?

The FDA product code for Plateau Spacer System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Life Spine указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160169The Life Spine Subtalar Implant System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.