ELAN 4 Tools — FDA 510(k) K182527

Описание устройства

ELAN 4 Tools is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-19 under 510(k) number K182527. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ELAN 4 Tools?

ELAN 4 Tools is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-19. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K182527.

When did ELAN 4 Tools receive FDA 510(k) clearance?

ELAN 4 Tools received FDA 510(k) clearance on 2019-01-19, under 510(k) number K182527.

Who is the listed applicant for ELAN 4 Tools?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELAN 4 Tools?

The FDA product code for ELAN 4 Tools is HBE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aesculap, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242762Aesculap Aicon® Серия Контейнерной Системы K242003XABO Ventricular Catheter, XABO Peritoneal Catheter, XABO Catheter Set K223596SQ.line KERRISON K214041Aesculap AICON Контейнер K211572Aesculap Slim Clip Applier K203739ELAN 4 Electro Motor System

Посмотреть все 34 устройств →

Связанные устройства (Код: HBE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.