Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier

Номер K: K182646 · 2019-05-01

ЗаявительVitreQ BV
Дата решения2019-05-01
Код продуктаHQB
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VitreQ BV. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K182646. The device is classified under product code HQB. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier?

Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is VitreQ BV. The 510(k) number is K182646.

When did Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier receive FDA 510(k) clearance?

Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K182646.

Who is the listed applicant for Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier?

The FDA 510(k) record lists VitreQ BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier?

The FDA product code for Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier is HQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где VitreQ BV указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202038CryoTreQ

Связанные устройства (Код: HQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220263Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical ChandeliersVortex Surgical, Inc.K191846MAXReach Laser ProbeVortex Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑