Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CryoTreQ

Номер K: K202038 · 2020-12-30

ЗаявительVitreQ BV
Дата решения2020-12-30
Код продуктаHPS
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CryoTreQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VitreQ BV. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30 under 510(k) number K202038. The device is classified under product code HPS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CryoTreQ?

CryoTreQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30. The listed applicant is VitreQ BV. The 510(k) number is K202038.

When did CryoTreQ receive FDA 510(k) clearance?

CryoTreQ received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30, under 510(k) number K202038.

Who is the listed applicant for CryoTreQ?

The FDA 510(k) record lists VitreQ BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoTreQ?

The FDA product code for CryoTreQ is HPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где VitreQ BV указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182646Vitreq disposable laser probes, light fibers and Chandelier

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑