Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GaltTWS

Номер K: K182660 · 2019-05-30

ЗаявительGalt Medical Corp.
Дата решения2019-05-30
Код продуктаDRB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GaltTWS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galt Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K182660. The device is classified under product code DRB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GaltTWS?

GaltTWS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Galt Medical Corp.. The 510(k) number is K182660.

When did GaltTWS receive FDA 510(k) clearance?

GaltTWS received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K182660.

Who is the listed applicant for GaltTWS?

The FDA 510(k) record lists Galt Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GaltTWS?

The FDA product code for GaltTWS is DRB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Galt Medical Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192195Sterile DilatorK173287Elite HV RadialK172487Coaxial Dilator Set (Micro-Introducer)K153533Tearaway Introducer Sheath, MicroSlide Tearaway Introducer

Связанные устройства (Код: DRB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220280Атравный стифтер для укрепленияArrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.)K191469Biotronik StyletsBiotronik, Inc.K170298Liberator Beacon Tip Locking StyletCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑