Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac

Номер K: K182734 · 2019-05-16

ЗаявительUnicon Optical Co., Ltd.
Дата решения2019-05-16
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unicon Optical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16 under 510(k) number K182734. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac?

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16. The listed applicant is Unicon Optical Co., Ltd.. The 510(k) number is K182734.

When did Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac receive FDA 510(k) clearance?

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16, under 510(k) number K182734.

Who is the listed applicant for Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac?

The FDA 510(k) record lists Unicon Optical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac?

The FDA product code for Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Unicon Optical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑